- IV Всероссийская GMP-конференция — Фонд Модернизации и Развития Технологий

IV Всероссийская GMP-конференция

Фонд модернизации и развития технологий принял участие в IV Всероссийской GMP-конференции с международным участием 23-25 сентября 2019 в Светлогорске Калининградской области. В сессии приняли участие представители Европейского директората по качеству лекарственных средств, регуляторов Японии, Венгрии, Хорватии, Испании, эксперты из российских и международных фармкомпаний.

Участники сессии обсудили нововведения в нормативно-правовой базе GxP в Европе и мире, основные тезисы и положения нового руководства ICH Q12 (Управление жизненным циклом лекарственного средства), проект новой версии Приложения № 1 к GMP ЕС, Руководство EMA по выбору метода стерилизации, проводимые PIC/S в целях гармонизации процедур GMP-инспектирования мероприятия, а также ряд других нововведений в сфере GMP в 2018-2019 гг.

Одна из жарких дискуссий разгорелась вокруг вопроса, готова ли фармотрасль к маркировке лекарств. Ведь начиная с 1 января 2020 года все фармкомпании переходят на обязательную маркировку лекарств цифровым кодом с криптозащитой. Но в целом все согласились, что маркировка – это правильная идея, которой сейчас нужно придать огранку.

 

Другие новости

Связаться с нами

Free WordPress Themes, Free Android Games